氮(dan)气(qi)系统(tong)，即利(li)用(yong)监(jian)测、控制技术，在(zai)药品或其(qi)他产品粉碎(sui)、包装、混(hun)合等(deng)生产过(guo)程(cheng)中(zhong)，采用(yong)氮(dan)气(qi)密封(feng)隔绝(jue)空气(qi)的(de)过(guo)程(cheng)
包括：开放式系(xi)统和闭合式系(xi)统
开放(fang)式系统(tong)：即将氮(dan)气直接使(shi)(shi)用后(hou)排放(fang)到空(kong)气中(zhong)，一般适(shi)合于少量生产或者实(shi)验室使(shi)(shi)用， 特点是系统(tong)控制点少，操作简单(dan)；
闭合式(shi)系统(tong)：即将大量氮气(qi)使用后，循环再次(ci)使用，特点是(shi)系统(tong)消耗氮气(qi)少，适合工(gong)业化生产(chan)，减低成本。
采用氮气系统(tong)的目的：
1、药品对(dui)空气水(shui)份非常(chang)敏感，极(ji)易亲水(shui)，通常(chang)GMP车间空气环境无法满(man)足(zu)生产(chan)需要；
2、药(yao)品(pin)与氧气(qi)接触，会产生性质(zhi)变化，对氧含量要求比较高(gao)；
3、安(an)全考虑，超(chao)细化的(de)药品，因为比表面积增加，对于不稳定的(de)药品，用(yong)氮气控(kong)制系统，可有(you)效提(ti)高生产安(an)全。
氮(dan)气系统，即利用监测、控制(zhi)技(ji)术，在药(yao)品或(huo)其他产品粉(fen)碎、包(bao)装、混合等(deng)生产过程(cheng)中(zhong)，采用氮(dan)气密封隔绝空气的过程(cheng)
包括：开(kai)放(fang)式系(xi)统和闭合(he)式系(xi)统
开放(fang)式系(xi)统：即将氮气直接使(shi)用(yong)后排放(fang)到空气中，一般适合于少量生(sheng)产(chan)或(huo)者(zhe)实(shi)验室使(shi)用(yong)， 特(te)点是系统控制(zhi)点少，操作简单；
闭合式(shi)系(xi)统：即(ji)将大量氮气使(shi)用(yong)后，循环再次使(shi)用(yong)，特点(dian)是(shi)系(xi)统消耗氮气少，适合工业化生产，减低成本。
采用氮气系统的(de)(de)目的(de)(de)：
1、药(yao)品对空气(qi)水份非常敏(min)感，极易亲水，通(tong)常GMP车间(jian)空(kong)气环境(jing)无(wu)法(fa)满(man)足(zu)生产(chan)需要(yao)；
2、药品(pin)与氧气接触，会(hui)产(chan)生(sheng)性质变化(hua)，对氧含量要求比较高；
3、安全考虑(lv)，超(chao)细(xi)化的(de)药(yao)品(pin)，因为比表面积增加，对于不稳定(ding)的(de)药(yao)品(pin)，用氮气控制系(xi)统，可有效(xiao)提(ti)高(gao)生产安全。
氮气(qi)(qi)(qi)系统，即利用监测、控制技(ji)术，在(zai)药品或其(qi)他产品粉碎、包装、混合等(deng)生产过程中，采(cai)用氮气(qi)(qi)(qi)密封隔绝空气(qi)(qi)(qi)的过程
包括：开放式系(xi)统和闭合式系(xi)统
开放式(shi)系统：即将氮(dan)气(qi)直(zhi)接使(shi)用后排(pai)放到空(kong)气(qi)中，一般适(shi)合(he)于(yu)少量生产或者实验室使(shi)用， 特点是系统(tong)控制点少，操作简单；
闭合式(shi)系(xi)统：即将大量氮气使(shi)用后，循环再次(ci)使(shi)用，特点是系(xi)统消耗氮气少，适合工(gong)业化(hua)生产，减低成本。
采用氮气系统的(de)目的(de)：
1、药(yao)品对空气水份非常敏感(gan)，极易亲水，通常GMP车(che)间空(kong)气环境无(wu)法(fa)满足(zu)生产需要(yao)；
2、药品(pin)与氧(yang)气接触，会产(chan)生性质变化，对氧(yang)含(han)量(liang)要求(qiu)比(bi)较(jiao)高；
3、安全(quan)考(kao)虑(lv)，超细化的药(yao)品，因为(wei)比(bi)表面(mian)积增加，对于不稳定的药(yao)品，用氮(dan)气控(kong)制系统(tong)，可有(you)效(xiao)提高生(sheng)产安全(quan)。
