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氮气保护系统

氮气系统,即利用监测、控制(zhi)技术(shu),在药品或其他产品粉碎、包(bao)装、混(hun)合等生产过程中,采用氮气密封(feng)隔(ge)绝空气的(de)过程 

包括:开放(fang)式系统(tong)和(he)闭(bi)合式系统(tong) 

  开放式系统(tong):即(ji)将氮气直接(jie)使用(yong)后排放到空(kong)气中(zhong),一(yi)般适合(he)于少量生产或者(zhe)实验室使用(yong), 特点是系统控(kong)制点少,操作简单;

  闭合(he)式系统:即(ji)将大量氮(dan)气使用后,循(xun)环(huan)再次(ci)使用,特(te)点(dian)是(shi)系统消(xiao)耗氮(dan)气少,适合(he)工业化(hua)生产,减低(di)成(cheng)本。 

采(cai)用氮(dan)气系(xi)统的目的:

1、药(yao)品对空气水份非常敏感,极(ji)易亲水,通(tong)常GMP车间空气环境无(wu)法满足(zu)生产需(xu)要;

2、药品与(yu)氧气接触,会产(chan)生(sheng)性质变化,对(dui)氧含量要求比较高;

3、安全考虑,超(chao)细化的(de)药(yao)品,因为比表面积增加(jia),对于不稳定(ding)的(de)药(yao)品,用氮(dan)气(qi)控制系统,可有效提高(gao)生产安全。